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深圳細胞質(zhì)量檢測平臺獲得衛(wèi)生部臨床檢驗中心室間質(zhì)評證書

發(fā)布于 2016-01-15 00:00:48

近期，服務(wù)于深圳綜合細胞庫暨深圳(北科)區(qū)域細胞制備中心的深圳細胞質(zhì)量檢測平臺收到衛(wèi)生部臨床檢驗中心頒發(fā)的2015年度《室間質(zhì)評證書》，質(zhì)評所有項目成績均合格。這表明北科生物承擔(dān)建設(shè)運營的深圳細胞質(zhì)量檢測平臺的質(zhì)檢技術(shù)及能力已達到國內(nèi)一流水平，對進一步規(guī)范細胞檢測質(zhì)量將起到積極推動作用，能有效保障細胞質(zhì)量和臨床使用細胞儲存與臨床應(yīng)用的安全。

室間質(zhì)量評價(external quality assessment，EQA)是多家實驗室分析同一標本并由外部獨立機構(gòu)收集和反饋實驗室上報的結(jié)果以此評價實驗室操作的過程。通過實驗室間的比對判定實驗室的校準、檢測能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力。EQA的作用是利用實驗室間的比對來確定實驗室能力的活動，實際上它是指為確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。

為了規(guī)范臨床檢驗室間質(zhì)量評價活動，與國際通行的室間質(zhì)量評價形式接軌，衛(wèi)生部臨床檢驗中心從2003年開始，每年在所有的室間質(zhì)量評價計劃結(jié)束后，對室間質(zhì)量評價活動參加單位發(fā)放證書，并將合格的項目列在證書中。

北科生物運營的深圳細胞質(zhì)量檢測平臺本次參加室間質(zhì)評的項目包括血篩酶免檢測、血篩核酸檢測、血型檢測以及全血細胞計數(shù)檢測。血篩酶免檢測項目包括乙肝病毒表面抗原、乙肝病毒核心抗體、丙肝病毒抗體、艾滋病病毒抗體、梅毒螺旋體抗體。血篩酶免及血型檢測每年進行3次，每項每次滿分均為100分。血篩核酸檢測項目包括乙型肝炎病毒(HBV-DNA)、丙型肝炎病毒(HCV-RNA)。血篩核酸及全血細胞計數(shù)檢測每年進行2次，每項每次滿分均為100分。

北科生物歷來秉承“以質(zhì)量為先”的管理方針和經(jīng)營理念，一直全方位高標準嚴格按照ISO9001及AABB準則要求開展檢測結(jié)果質(zhì)量控制，維持質(zhì)量管理體系的良好運行，積極參加衛(wèi)生部臨檢中心室間質(zhì)評計劃，自覺把參加室間質(zhì)評活動當(dāng)成提高和考核細胞質(zhì)量檢測平臺檢測能力水平的機會，并把室間質(zhì)評活動貫穿到全年的質(zhì)量控制中，全面保證細胞質(zhì)量安全。

至今，北科生物自2011年以來，已參加4次衛(wèi)生部臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評活動，均獲得合格的《室間質(zhì)評證書》;今后，深圳細胞質(zhì)量檢測平臺將持續(xù)參加室間質(zhì)評項目，為客戶儲存的細胞及制備臨床級細胞提供更安全保障。