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標準化新突破!北科生物參編《人源性細胞存儲服務(wù)通用要求》團體標準發(fā)布!

發(fā)布于 2024-04-15 14:31:04

北科生物近日再度展現(xiàn)了在行業(yè)標準化建設(shè)中的積極貢獻。2024年4月11日,全國團體標準信息平臺發(fā)布公告,由深圳市北科生物科技有限公司參與編制的《人源性細胞存儲服務(wù)通用要求》(編號:T/CRHA 041—2024)正式發(fā)布,該團體標準文件由中國研究型醫(yī)院學會歸口,將于2024年04月15日起實施。


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T/CRHA 041—2024《人源性細胞存儲服務(wù)通用要求》本文件規(guī)定了人源性細胞存儲服務(wù)的服務(wù)提供方、服務(wù)保障、服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范、服務(wù)質(zhì)量控制規(guī)范以及服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督、評價與改進要求,適用于提供人源性細胞存儲服務(wù)的機構(gòu)或部門的管理,不適用于輸血或移植用的造血干細胞、生殖細胞以及由細胞組成的類組織、類器官產(chǎn)品等存儲服務(wù)機構(gòu)或部門的管理。


北科生物作為該標準的參編單位之一,深度參與了標準的起草、研究和制定工作。公司憑借其多年來在細胞制備、存儲以及臨床轉(zhuǎn)化方面的豐富經(jīng)驗,為標準的制定提供了重要的技術(shù)支撐和實踐參考。作為國內(nèi)專業(yè)從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)生物治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化及技術(shù)服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè),北科生物終堅持創(chuàng)新引領(lǐng),積極推動細胞產(chǎn)業(yè)標準化工作的建設(shè),累計參與國家標準、地方標準、團體標準等各類標準數(shù)十項,覆蓋細胞行業(yè)多個領(lǐng)域,為我國細胞行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻了自己的力量。


此次T/CRHA 041—2024《人源性細胞存儲服務(wù)通用要求》的發(fā)布,不僅有助于規(guī)范人源性細胞存儲服務(wù)市場,提升服務(wù)質(zhì)量,還將有助于推動整個細胞治療產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。北科生物作為行業(yè)的重要參與者和推動者,將繼續(xù)發(fā)揮其技術(shù)優(yōu)勢和創(chuàng)新能力,為行業(yè)的標準化建設(shè)和發(fā)展貢獻更多的智慧和力量。

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